Market Access, Cybersecurity, Intelligenza artificiale, Privacy
Un corso per esplorare le nuove frontiere della Ricerca Clinica.
Presentazione
Docente: Prof. Roberto Verna (Direttore)
Il corso permette di accedere a tutte le nuove problematiche connesse al mondo della salute e dei farmaci. I migliori esperti dei vari argomenti vi introdurranno nella nuova realtà della ricerca clinica.
Per chi si occupa di ricerca clinica è fondamentale conoscere le regole del mercato, come prezzare un farmaco, le interazioni tra sponsor e CRO. È inoltre importantissimo sapere come difendersi, e come difendere la ricerca che si sta conducendo dagli attacchi hacker.
Il futuro della sanità e della ricerca clinica ruota attorno all’intelligenza artificiale; conoscerne i confini vi darà una spinta in più nel proporsi per nuovi traguardi.
Infine, tutto ciò che facciamo è normato dalla privacy; dobbiamo sapere come evitare di incorrere in sanzioni, a volte molto gravose.
4 Moduli Formativi
Il Corso è diviso in 4 moduli formativi con test finale per accedere al modulo successivo
Modulo 01
Market Access
MARKET ACCESS
• Il piano strategico di Market Access
• Il ruolo del monitor/Clinical research associate nella ricerca clinica
• L’accesso dei farmaci dalla registrazione europea alla disponibilità ai pazienti in Italia quali strumenti a supporto delle decisioni di rimborso
• I contratti con la CRO: il punto di vista dello sponsor
• GCP Audit
• GCP major findings on pharmacovigilance
• Feasibility Process & Site Selection Visit
• Market access con particolare attenzione al mercato farmaceutico
Vai il programma > • Il ruolo del monitor/Clinical research associate nella ricerca clinica
• L’accesso dei farmaci dalla registrazione europea alla disponibilità ai pazienti in Italia quali strumenti a supporto delle decisioni di rimborso
• I contratti con la CRO: il punto di vista dello sponsor
• GCP Audit
• GCP major findings on pharmacovigilance
• Feasibility Process & Site Selection Visit
• Market access con particolare attenzione al mercato farmaceutico
Modulo 02
Cybersecurity
CYBERSECURITY
• Processi di digitalizzazione delle organizzazioni sanitarie
• Digitalizzazione degli studi clinici
• Introduzione alla Cyber Security
• La Pubblica Amministrazione e la Cyber Security
• Il Ministero della salute nel contesto cyber
• Esempi di attacchi informatici
• Introduzione ed evoluzione delle minacce di Cyber Security
• Introduzione ed evoluzione del concetto di crimine informatico
• Uso consapevole del PC
• Uso consapevole della posta elettronica
• Uso consapevole del web
• Uso consapevole delle password
• Uso consapevole dello smartphone
• Consapevolezza di sicurezza su social networking
• Ingegneria sociale diversamente veicolata
• Smart working rispettando le regole di sicurezza
Modulo 03
Intelligenza Artificiale
INTELLIGENZA ARTIFICIALE
• Open Source Intelligence
• Intelligenza artificiale – Concetti base
• Intelligenza artificiale – Elementi di attenzione e criticità
Modulo 04
Privacy
• Protezione dei dati: dalle radici al significato profondo
• Prime norme sulla protezione dei dati
• Protezione dei dati – La legislazione comunitaria negli anni ‘90 e 2000
• GDPR (General Data Protection Regulation)
• GDPR – Interessati del trattamento e casi pratici
Accesso al corso
Lascia i tuoi dati per avere maggiori informazioni e accedere al Corso di formazione in Cyber Security e protezione delle infrastrutture critiche.
FAQ
Ecco alcune domande frequenti sul Master e sull'iscrizione.
Come posso frequentare il Master?
Le lezioni del Master sono On-line in modalità asincrona.
Titoli di accesso:
Laurea Magistrale o Laurea vecchio ordinamento in discipli- ne scientifiche (Medicina, Biologia, Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria, Statistica, Infermieristica), Legali, Economiche
CFU
Il Master ha il valore di 60 Crediti Formativi Universitari
Conseguimento titolo
Al termine del Corso, a quanti abbiano osservato tutte le condizioni richieste e superato con esito positivo le prove previste dal programma sarà rilasciato il Diploma di Master Universitario ai sensi del DM 270/2004.
Quanto dura il Master?
La durata del master è di un anno.
Che sbocchi professionali ha il Master?
Il Master in Ricerca Clinica e Medical Affairs offre molte opportunità professionali. I laureati in Medicina e Chirurgia possono lavorare nella Direzione della Ricerca Clinica, nel Marketing o nella Direzione Medica, coinvolta nelle attività mediche prima e dopo la commercializzazione dei farmaci.
I laureati in altre discipline biomediche possono iniziare come Clinical Research Associates o esperti di Controllo di Qualità, assicurando la conformità degli studi alle norme e alle leggi. Possono anche diventare Safety & Pharmacovigilance Managers, responsabili delle segnalazioni sulla sicurezza dei farmaci, o Regulatory Affairs Managers, che gestiscono le pratiche regolatorie durante la sperimentazione e le domande di autorizzazione.
Altre opportunità professionali del Master includono il lavoro nelle seguenti aree:
- Segreteria tecnico-scientifica di Comitati Etici.
- Coordinamento delle sperimentazioni cliniche presso Ospedali di ricerca e IRCCS.
- Ruoli nelle ASL o l’AIFA come punto di riferimento per le sperimentazioni cliniche.
- Coordinamento e supporto nel Comitato Etico di importanti ASL, ospedali di ricerca e gruppi di ricerca medica generale, oltre all’attività di farmacovigilanza nelle Regioni.
Stage Tirocinio-Formativo
Il Master include un tirocinio addestrativo virtuale che offre lezioni tenute da CRO (Contract Research Organization) e Aziende Farmaceutiche. Questo stage fornisce una panoramica della ricerca clinica, delle responsabilità di un Clinical Research Associate (CRA) e delle diverse opportunità nel campo, come Farmacovigilanza, Quality Assurance, Medical Liaison e Regolatorio.
Quanto costa il Master?
Il Master ha un costo di €2.500
Nelle Tasse di iscrizione sono compresi i seguenti certificati:
- Certificato di iscrizione
- Certificato finale
- Attestato finale
Ulteriori certificati, modifiche agli standard o duplicati dei certificati già prodotti hanno un costo aggiuntivo di € 40,00
