La consulenza svolge un ruolo fondamentale nella protezione della salute, la sicurezza sul lavoro, la produzione di farmaci e dispositivi medici. Grazie alla valutazione dei rischi, alla formazione sulla salute e igiene e alla sensibilizzazione dei lavoratori, è possibile prevenire incidenti e malattie professionali.

La consulenza sanitaria aiuta a individuare e monitorare i fattori di rischio presenti sul luogo di lavoro, come esposizione a sostanze tossiche o attività che richiedono sforzi fisici intensi. Inoltre, fornisce ai lavoratori informazioni utili per adottare comportamenti adeguati e precauzioni necessarie a prevenire infortuni o malattie.

In particolare ci occupiamo di: 

FARMACI

• Sviluppo di un farmaco
• Sperimentazione clinica (fasi I, II, III, IV)
• Trials spontanei e sponsorizzati
• Monitoraggio, Audit, Regolamentazione delle CRO
• Abilitazione a CRA
• Regolatorio
• AIC Autorizzazioni all’Immissione in Commercio
• Market Access
• Cyber Security
• Privacy

DISPOSITIVI MEDICI

• Registrazione dei dispositivi medici nella banca dati nazionale
• Dispositivi medici esportati in paesi extra-UE
• Obblighi e uso volontario di Eudamed
• Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
• Dispositivi medici, estensione della validità dei certificati
• Allineamento tra CND e GMDN
• La Governance dei dispositivi medici e l’HTA